岗位职责:
1. 负责参与公司内仪器设备的接收、管理、维修工作;;负责公司所有机械设备的维护、维修和管理工作,确保机械设备的正常运转;认真贯彻设备GMP管理文件,监督设备操作规程执行,自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施);
2. 对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查,参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作,做好检查记录。按期执行设备动力部下达的设备检修、保养计划;
3. 督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况,做好设备运行相关记录的填写,使设备保持良好的技术状态;
4. 负责设备故障/事故调查处理,并提供分析、处理意见。填写事故报告,并及时向设备动力部和相关部门上报。设备的管理,包括设备档案建立、设备采购、设备分配等。
5. 负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作,对批准闲置、报废的设备,按相关GMP文件要求进行处置;
6. 负责向设备动力部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等;
7. 参与完成厂房、设施、设备验证方案、验证报告;
8. 参与完成计量器具的管理;熟悉设备相关偏差、变更、风险评估的处理方法及流程;
9. 参与完成GMP所需设备、工程等方面图纸;
10. 上级领导交代的其他工作。
任职资格与要求:
1. 学位/教育:本科及以上学历、工业自动化、机械制造、机电一体化、自动化设备、医药工程等相关专业;能力突出者可放宽要求;
2. 所需的能力 (技能和胜任能力)
· 具备良好的口头/书面表达能力、学习能力,组织能力;
· 较强的综合分析、协调沟通能力;
· 具有强烈的责任心、执行力强和良好的团队合作精神;
3. 特殊的技能:
· 受过生产作业管理、设备维护、产品知识、GMP规范等方面培训;
· 熟练MS、 Office、WPS、掌握CAD制图软件。
4. 所需的工作经验背景:
· 五年以上制药企业或特医食品企业工作经验;
· 熟悉特医食品及食品类设备情况,GMP知识和法规;
· 熟悉相关常见原料设备、制剂生产设备、公用系统设备工作原理;
· 熟知特医食品及食品类设备保养、维修流程及规范和标准;
· 熟悉TPM知识优先。
福利待遇:
1. 基本工资+岗位补贴+年终业绩考核奖+其他福利待遇+广阔的晋升机制;
2. 缴纳五险,节日福利,司令工资,带薪年假;
工作地点:郑州 航空港区
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