更新于 7月17日

验证QA

4000-7000元
  • 长春双阳区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA

岗位职责:

1、根据项目的进度情况,编写阶段性验证文件,主要包括工艺设备(注射剂、固体制剂、原料药)、公用系统(水、空调、压缩空气等)和CVS系统(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)、工艺验证、清洁验证、检验方法验证,并自主或指导现场实施并提交报告(公司有成熟的文件模板及验证管理体系); 2、编写VMP, VP, RA等验证纲领性文件;提出验证过程中的偏差处理意见; 3、监督设备供应商现场验收及调试测试活动 ; 4、汇报验证项目进展,协助项目负责人完成临时性的验证相关工作。


任职资格:

1、专科及以上学历,药学、制药工程,机械、自动化等相关专业; 2、1~2年以上药企相关工作经验,熟悉制药工艺和制药设备; 3、有一定英语基础,能够借助翻译工具完成文件翻译; 4、有责任心,团队协作和沟通能力强; 5、工作现场主要在双阳地区,能适应因项目工作进度需要的加班。

职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、免费班车、周末双休

工作地点

一心制药
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

栾女士/HR

立即沟通
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司(以下简称“公司”)始建于1997年,坐落于吉林省长春市,占地面积约12.5万平方米,拥有员工近500人,是一家集研发、生产、营销为一体的国家级高新技术企业,是国药集团旗下国药现代所属的抗肿瘤药物专业平台。2019年被列入国家首批(短缺药)集中生产基地建设实施单位。公司拥有1家全资子公司——国药一心长春医药有限公司。公司拥有62个批准文号,3条针剂产品生产线,年产能0.675亿支;2条固体生产线,年产能13亿片(粒);2条原料药生产线,年产能0.4吨。冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂及发酵原料药均已通过新版GMP认证。公司主要产品包括注射用甘露聚糖肽、注射用胸腺五肽、注射用盐酸阿糖胞苷、醋酸奥曲肽注射液等。公司拥有以博士、硕士近20人为核心的专业研发团队,同时与国内药学、临床等10多名长期合作专家组成的顾问团队共同承担研究与开发工作,团队人员专业涉及药物化学、药剂学、药物合成、药物分析、药理学和生物医学、临床等多个领域。公司拥有自主知识产权专利近20个。现阶段结合公司发展战略及公司产品线发展需要,主要在研品种包括仿制药及一致性评价品种,治疗领域覆盖恶性淋巴瘤、乳腺癌等主要癌种。公司采取多种营销模式,以合规经营管控为前提,运用科学的管理工具,不断提高产品市场覆盖率和占有率。形成了覆盖全国30个省份的销售网络,稳定合作客户1100家以上,覆盖4500家医院终端,其中三甲医院达1200家左右。在抗肿瘤药平台建设方面,公司围绕肿瘤疾病的诊断、预防、治疗、康复为一体构建全产业链肿瘤医疗服务新生态。公司依托多年来在肿瘤治疗领域的积淀,现正在向肿瘤防治产业的上下游拓展,计划研发或收购适宜的肿瘤筛查技术、开发肿瘤患者适用的特医食品等,同时凭借公司在全国的医院网络资源,建立围绕肿瘤疾病相关的设备、耗材、药物、食品等为一体的抗肿瘤生态链平台。未来发展中,公司将秉持国药现代“融合创新、聚力共赢”的理念,聚焦抗肿瘤领域,致力于打造以“治疗药物为主、外围产品为辅的抗肿瘤产品”高端制造企业。行政办公区地址:长春市高新区长春市创新路1269号生产基地:长春市双阳经济开发区怡心路111号邮箱:gyyxhr@sinopharm.com
公司主页

上智联,你更值3.74亿+ 职场人的选择 780万+ 高新职位精准推荐