岗位职责:
1、根据项目的进度情况,编写阶段性验证文件,主要包括工艺设备(注射剂、固体制剂、原料药)、公用系统(水、空调、压缩空气等)和CVS系统(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)、工艺验证、清洁验证、检验方法验证,并自主或指导现场实施并提交报告(公司有成熟的文件模板及验证管理体系); 2、编写VMP, VP, RA等验证纲领性文件;提出验证过程中的偏差处理意见; 3、监督设备供应商现场验收及调试测试活动 ; 4、汇报验证项目进展,协助项目负责人完成临时性的验证相关工作。任职资格:
1、专科及以上学历,药学、制药工程,机械、自动化等相关专业; 2、1~2年以上药企相关工作经验,熟悉制药工艺和制药设备; 3、有一定英语基础,能够借助翻译工具完成文件翻译; 4、有责任心,团队协作和沟通能力强; 5、工作现场主要在双阳地区,能适应因项目工作进度需要的加班。长春 - 高新区
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