2. 负责生物制剂蛋白含量、细菌内毒素、凝胶电泳(SDS-PAGE)、Western blot、HCP(ELISA)、HCD、琼脂糖电泳、CIEF、UV等项目检测。
3. 按照GMP规范,即时填写检验记录以及辅助记录,按照数据处理原则处理和修约数据,对检验结果数据负责。
4. 参与产品稳定性考察的检验;配合进行相关方法学、仪器验证检验。
5. 负责检验相关的试剂、试液、限度用标准溶液、pH标准缓冲液配制及保管等。
6. 坚持实事求是的原则,即时汇报检验过程中出现的OOS、偏差等。
7. 负责实验用仪器的日常校正、使用、维护与清洁,并及时填写相关记录。
8. 负责相关检测区域的日常温湿度的记录以及清洁。
9. 负责本岗位检验用试剂、耗材等物料统计申购、接收、使用。
10. 参加各项法规及专业技能方面的培训。
11. 负责领导交办的其他工作。
任职要求:
1 医药相关专业
2 工作经验要求:1-3年经验
3 具备良好的质量意识、工作责任心。
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