医疗器械质检人员

岗位职责：

1.文件管理：能够协调各部门对体系文件、质量标准、工艺规程等规程的定期审核、修订确保文件有效性；

2.物料管理：熟悉物料管理要求，确保物料顺利放行；

3.培训管理：部门培训档案的管理；

4.偏差管理：及时识别偏差，跟踪偏差处理流程；

5.变更控制：及时识别变更，确保变更按变更控制流程实施；

6.审计：具有内审员资质，参与并跟进各种内外部审计；

7.生产过程监控：熟悉各生产工序控制要求，对过程产品进行质量控制，并识别GMP的不符合项。

8.验证工作：负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证;

9.负责监视测量设备校准管理工作。制定监视测量设备校准计划，并按时进行检定

10.负责医疗器械日常检验。

二、任职资格；

1、本科及以上学历，具有3～5年以上质量管理工作经验;

2、有质量管理体系文件编写经验;熟悉生产、检验流程管理;
3、掌握质量管理基础知识，熟悉医疗器械GMP、ISO13485等相关法律法规。

4、具有医疗器械无菌、理化检验者优先录取。

三、公司福利待遇

朝九晚五，周末双休，五险一金，班车接送；节日福利及员工体检+旅游+培训+团建活动。