1. 协助管理者代表监督公司质量管理体系的运行，推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设；

2. 负责公司质量管理体系文件的管理；

3. 负责质量文件的初步审核，包括SOP、质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等；

4. 起草年度内审工作计划和报告，负责推进内审不符合项的整改；

5. 参与产品质量控制和提升的改进工作；

6. 接受上级交办的其他相关工作。

7. 医疗器械相关类专业，专科或本科及以上学历；

8. 2-3年及以上医疗器械质量管理体系管理经验

9. 有ISO 13485内审员资格证书，熟悉医疗器械法律、法规要求，有医疗器械注册人制度项目经验者优先；