岗位职责:
负责新品立项的配方开发工作,开展烧杯样,小试等摸索,来确定产品工艺路线,必要时进行中试的开展。
1、按照新品研发流程及研发实验记录要求做好新产品相关的研发原始记录的规范填写和存档。
2、新品开发配方设计逡巡QbD&QbC的理念,工艺路线设计可行性高易于操作,可重复高,便于生产制造和质量稳定性。
3、负责产品工艺规程起草和修订。
4、负责产品的首次生产现场技术支持及后续改进。
5、在新品研发过程中做好经验积累和技术手册的编撰,部门之间技术分享和交流。
6、新产品相关数据库的录入(BOM)和管理。
7、为生产部改进和优化生产流程提供支持。
8、支持产品工艺验证策略与验证小组合作。
9、支持产品报价及产品规格书的相关活动。
10、配合质量部门对涉及产品问题的投诉进行原因分析、调查及后续CAPA事宜。11、积极维护实验室的工作环境和卫生,做好每次实验后的清场清洁。
12、了解中国相关法规及目标市场的法规。
13、积极完成其他上级布置的任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药品,食品或相关专业同等的教育和经验。
2、具备良好的沟通协调能力。
3、有阅读英语文献的能力,能独立设计实验方案并组织科学性实验