登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 10月22日
APP
举报
药物警戒经理PVM
3万-6万
北京
丰台区
3-5年
硕士
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
药品警戒
岗位职责:
1、负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。
2、建立健全公司药物警戒工作体系和工作机制,建立、完善、更新和维护符合中国及主要地区监管机构(如:FDA、EMA、PMDA)要求的药物警戒体系及相关SOP;
3、领导公司药物警戒部门对临床试验过程中发生的AE/SAE/SUSAR等信息进行收集、整理、分析,并按照法规要求和公司规定向药品监管当局报告,必要时与其他部门协作处理药品安全事件;
4、确保药物安全数据库按照项目进度按时完成部署,根据公司战略,提前完成与国内及国外监管机构的E2B设置及对接;
5、审核药物警戒管理有关的文件,及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规,确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求;
6、为临床开发计划和团队提供安全性战略指导;
7、组织相关部门落实应急预案,定期组织药物警戒相关会议。
任职要求:
1、硕士及以上学历,医学、药学等相关专业,英文读写熟练;
2、3年以上CRO或制药企业药物警戒相关工作经验,其中至少2年以上同岗位经历;
3、熟悉药物警戒相关法律法规和ICH-GCP要求;
4、熟悉药物安全数据库和标准化操作,能高效撰写和审阅高质量复杂文档,如临床研究方案药物警戒部分。
工作地点
首汇广场9号楼
查看地图
完善一份简历
616万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
药物警戒医生/PV physician(北京)
2万-4万
北京
- 朝阳
百利药业
药物警戒负责人
8千-1.5万
北京
- 大兴
北京阜康仁生物制药科技有限公司
药物警戒总监
2.5万-3.5万
北京
- 大兴
北京凯普顿医药科技开发有限公司
药物警戒专员
7千-1.4万
北京
- 大兴
北京茗泽中和药物研究有限公司
PV Physician
2万-3万
北京
- 海淀
甘李药业
药物警戒专员
1万-1.5万
北京
- 大兴
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
中国银行招聘
普工招聘
保洁招聘
吊车司机招聘
电工招聘
货运司机招聘
博世招聘
滴滴招聘
服务员招聘
木工招聘
包装工招聘
骑手招聘
喷塑工招聘
叉车工招聘
奥迪招聘
保安招聘
地铁安检招聘
必胜客招聘
阿里招聘
安全员招聘
工装工程师
轨道交通工程师/技术员
计调
半导体工艺工程师
模拟芯片设计
珠宝/收藏品鉴定
物流经理
汽车保养
计算机硬件维护工程师
验光师
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
陈嘉/人事经理
立即沟通
陈嘉 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
优效(北京)医学技术有限公司
医药制造,卫生服务,医疗设备/器械
100-299人
未融资
优效医学致力于实施优质高效的临床研究,满足人们未被满足的健康需求。通过引进国际先进的临床研究管理体系,整合国内优秀的研究者资源,健全优效特色的受试者教育招募网络,为日益增长的、来自全球的临床研究提供优质高效的项目管理服务。2012年,优效医学成立于北京,核心运营团队来自权威医疗机构、知名CRO和制药企业,拥有10年以上临床试验管理经验。至今在国内的20个城市建立了分支机构,已经完成或正在进行的临床试验近100项,优势治疗领域包括慢性病、肿瘤和免疫性疾病等,尤其在创新药的I期临床试验方面积累了丰富的试验设计和项目管理经验。优效医学基于预控研究风险,优化经费效率,加快试验进程的能力,坚持为客户创造价值和快乐。以此创建中国临床研究的知名企业,改变世界对中国临床研究的认识
公司主页