更新于 10月22日

兼职--药物警戒PV专员

150-300元/时
  • 北京丰台区
  • 1-3年
  • 本科
  • 兼职/临时
  • 招1人

职位描述

药品警戒
1、确保安全性报告在要求的时限内处理,特别是SAE报告。
2、对AE/SAE信息进行澄清、审查,并确保在规定时限内发送申办方(如需要)。
3、对药物不良事件、药物安全疑问和GCP疑问等提供常规咨询。
4、对新人员进行安全报告的培训和指导以确保质量。
5、根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规要求,确保正在进行的临床项目安全性监测的质量。
6、确保全球性Audit过程中无重大问题。
7、负责管理相关的SOPs培训。
8、根据SOPs和本地的法规要求,管理PV培训和跟踪流程。
9、负责文件管理工作。
10、通过人员工作的最大化工作效率以确定实际工作量、估计长度和项目任务的难易度,进行困难预测和调适,并且调整综合性问题至适当的管理水平。
11、确保团队操作遵从于所有不良事件处理的相关法律法规和SOPs。
12、通过最大程度的支持团队管理和标准操作,以及持续性建设性实践和合作来提升团队效率和准确度。
13、要求有PV项目经验。

工作地点

首汇广场9号楼

职位发布者

陈嘉/人事经理

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公司Logo优效(北京)医学技术有限公司
优效医学致力于实施优质高效的临床研究,满足人们未被满足的健康需求。通过引进国际先进的临床研究管理体系,整合国内优秀的研究者资源,健全优效特色的受试者教育招募网络,为日益增长的、来自全球的临床研究提供优质高效的项目管理服务。2012年,优效医学成立于北京,核心运营团队来自权威医疗机构、知名CRO和制药企业,拥有10年以上临床试验管理经验。至今在国内的20个城市建立了分支机构,已经完成或正在进行的临床试验近100项,优势治疗领域包括慢性病、肿瘤和免疫性疾病等,尤其在创新药的I期临床试验方面积累了丰富的试验设计和项目管理经验。优效医学基于预控研究风险,优化经费效率,加快试验进程的能力,坚持为客户创造价值和快乐。以此创建中国临床研究的知名企业,改变世界对中国临床研究的认识
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