岗位职责:
1、上级安排工作任务,及时制定计划,作好部署,把重点、难点讲清楚,提前做好规划;
2、各部门工作如需技术参与时,应做好相应材料的准备,解决好部门间技术相关问题;
3、本部门人员在工作中,需经常进行相互沟通,使得部门内部遇到的技术问题尽快得到解决;
4、对工作任务进行安排,对产品的开发进行规划与评估,监督本部门工作;
5、负责组织对供方提供材料的技术工艺性能的评定;参与生产流程中涉及到的产品质量的技术评定;参与销售环节质量反馈信息涉及到的技术评定;
6、指导注册专员开展注册工作;在能力所及的范围内,其它需要支持的技术工作。
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、机械设计专业、生物医学工程、生物技术等相关专业;
3、熟练操作应用CAD平面设计软件及三维造型软件;有内审员资质;
4、有五年及以上从事医疗器械技术方面的工作经验,有独立开发医疗器械方面的工作经验;了解医疗器械质量体系相关知识;有产品注册及临床方面的相关经验;
5、医疗器械设计、制造,医疗器械质量体系、医疗器械注册等;
6、熟悉相关医疗器械设计开发、制造相关的法律法规;
7、具有较强的分析归纳总结能力,良好的团队协作精神,工作严谨细致,学习能力强,人品端正。