岗位职责:
1、 全面负责公司质量管理体系的健全、完善及运行监督和改进的相关活动;
2、 按计划组织实施内审、管理评审和外审工作,保持质量体系有效运行和持续改进;
3、 组织上市产品质量的信息收集工作,及时向公司高层反馈有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患;
4、 负责处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施;
5、 负责质量不合格产品的审核,对不合格的产品处理过程实施监督;
6、 组织不良事件的收集与报告;
7、 参与供应商的评估、监督和审核;
8、 其他跟质量管理相关的工作及领导交办事项。
任职资格:
1、生物、制药等相关专业,本科及以上学历;
2、8年以上质量管理经验,其中3年以上医疗器械质量管理经验,熟悉ISO相关知识及体系运作,有三类医疗器械注册经验者尤佳;
3、熟悉国家有关医疗器械的法律、法规、国家标准及行业标准等;
4、具有较强的计划能力,能坚持原则,具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力。
职位福利:创业公司、五险一金、股票期权、全勤奖、包住、带薪年假、餐补