岗位职责:
1、 全面负责公司日常质量经营管理工作,对公司各项质量标准负责;
2、 全面负责组织质量体系、考核体系及各项制度体系建设;
3、 拟定公司质量体系内部组织机构设置方案;
4、 审核签发并监督落实公司各项质量管理规则制度;
5、 负责GMP相关资料、质量标准制定整理,检验设备的整体管理;
6、 公司安全管理的第一责任人,负责组织加强公司质量监督管理,消除质量隐患;
7、 负责协调部门之间,药监系统关系,认真听取各类意见,确保公司良好运转;
8、 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
9、 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
10、完成上级交办的临时任务
任职要求:
1.熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。
2.熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。
3.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品(中药)相关的专业知识培训。
4.有“质量第一”、“安全至上”的意识。具有高度的责任心。
年龄45岁以下,男女不限。
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