岗位职责:
1、负责建立、实施和维护质量管理体系,确保符合相关法规和标准。制定并更新质量管理制度和操作规程。
2、确保企业生产经营符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等法规。及时跟踪法规变化并调整企业质量管理措施。
3、监督中药饮片采购、验收、储存、销售等环节的质量控制。组织质量检查,发现并解决质量问题。
4、审核供应商资质,确保其符合要求。负责产品批号、有效期管理,确保可追溯。
5、组织员工质量培训,提升质量意识。对相关部门和人员进行质量考核。
6、负责质量事故的调查、分析和处理,制定改进措施。及时上报重大质量问题。
7、负责质量管理文件和记录的归档、保存。确保文件及时更新,记录完整准确。
8、定期评估质量管理体系,提出改进建议。推动质量管理的持续优化。
9、完成上级交办的其他质量管理任务。
任职要求:
1.熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。
2.熟悉GSP及对中药饮片经营、流通领域的质量管控。
3.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品(中药)相关的专业知识培训。
4.有“质量第一”、“安全至上”的意识。具有高度的责任心。 年龄45岁以下,男女不限。
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