1. 校准类工作:根据设施设备类型,按时提醒有关部门收集即将逾期的设施设备,按时校准并更新台账及计划;
2. 验证类工作:确认需求部门具体验证需求、设计验证方案、制定并更新验证计划、协调、组织并执行验证操作、验证数据有效评估及结果反馈、根据验证数据生成验证报告、实际应用转化并培训;
3. 负责验证与校准工作内容的操作及考核标准的建立及执行,并形成定期回顾总结;
4. 负责根据验证与校准管理制度制定操作标准并有效培训;
5. 负责验证与校准管理类专业技术问题迎审及解答;
6. 负责验证与校准管理类文件管理,含文件签批、文件归存档、文件下发等;
7. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 具有1年以上医药产品质量风险识别管理相关工作经验。
2. 熟悉医药产品运输操作、熟悉行业标准及相关的法律法规。
3. 具有较强的沟通能力及落地执行力。
4. 部门内横向沟通协调能力极强。