岗位职责:
- 文献及专利的调研
- 负责抗原方法建立、解离后抗原方法建立相关文献的检索,根据项目需求,调研出有应用价值的文献及专利。
- 抗原分析方法开发、优化与转移
- 负责在研疫苗项目抗原分析方法的开发、建立和优化,确保研发过程中抗原检定相关实验数据科学客观稳定。
- 数据分析与报告撰写
- 可独立设计并实施Elisa相关实验,汇总并分析实验数据,撰写高质量的实验报告,向项目组提供数据支持。
- 跨部门协作与技术支持
- 与研发、生产、质量控制等部门密切合作,提供抗原分析方面的技术支持和建议。
- 技术创新与前沿研究
- 关注抗原分析领域最新发展,进行前沿技术评估,引进并推进技术创新,以提升公司质量研究水平。
- 实验室标准化及文档管理
- 撰写和维护相关的实验标准操作规程(SOP)、实验报告和技术文件,确保符合国内外相关法规和质量体系要求。
- 项目质量研究工作
- 参与在研项目的质量研究工作,根据项目研究进度,负责开展相应稳定性研究、特性研究、药理药效研究等工作,并负责部分项目IND报告撰写工作
- 配合完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
- 学历与专业要求
博士学位,免疫学、细胞生物学、病毒学等生物相关专业。
- 工作经验
具有至少1年Elisa或相关免疫学领域科研或工作经验,疫苗研发质量分析经验者优先。
- 专业技能
精通免疫学基础理论,熟悉酶联免疫相关实验技术。
- 沟通与协作能力
具备较强的团队合作精神和跨部门沟通能力,能在多学科团队中高效工作。
CET-6,良好的英语读写能力,能够独立阅读国际前沿文献和撰写相关技术文件和报告。
- 创新与解决问题能力
具备较强的创新思维和解决问题的能力,能够根据研发需求及时调整和优化分析方法。