职责描述:
1、根据项目要求,进行制剂处方设计与工艺研究,通过实验筛选出最优的处方与工艺参数。
2、严格按照实验操作规程,开展各类实验,包括小试、中试等,确保实验数据的准确性与可靠性。
3、对实验过程中的现象与数据进行详细记录,及时整理实验报告。
4、参与团队项目中试放大生产,保证项目正常进行
5、开展国内外相关文献的调研工作,了解药物制剂领域的最新研究成果与技术进展。
6、为项目提供技术支持,协助解决研发过程中的技术问题。
7、参与技术资料的整理与撰写,为药品注册申报提供相关技术文件
任职资质:
1.药学、化学相关专业本科及以上学历,3年以上大分子药物制剂研发相关经验;
2.熟悉药品开发流程和制剂工艺原理,具有多种剂型的制剂研发经验,能够独立开展整个项目的研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,具有成功新药开发或申报项目经验;
3.熟悉现行版药品注册法规和ICH相关质量研究技术指导原则,了解GMP管理规范
4.具有较强的文献检索能力;
5.基础知识扎实,试验动手能力强,良好的团队意识,较强的沟通能力。
北京 - 大兴
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北京厚德交通科技股份有限公司新材料技术研发中心