更新于 12月24日

现场QA

5千-7千
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药相关专业现场QA
岗位职责:
(1) 协助 QA 主管对所建体系进行定期的风评和补充修正,保障质量体系能满足国内外法规要求;并将体系要求讲解、培训到相关职能部门或负责人;
(2) 监督质量体系的运行状态,对人员、设备、物料、方法、环境、研发、生产、检验、仓库及其相关文件的合规性进行全面的监督核查,对其中的违规事项进行记录及报告,偏差和超标进行调查;
(3)负责公司档案室及文件记录的管理,包括文件的起草/修订、审核、替换或撤销、复制、保管和销毁,及审核所有与质量活动相关的文件、记录、报告和印制品;
(4) 负责物料供应商和/或合作方的资质、质量协议审核;保障委托生产和检验的符合法律法规要求;并为对外转移提供质量资料;
(5)组织编写及审核确认或验证方案、报告,以及带领团队完成各种必要的确认或验证工作;
(6)物料、产品、生产过程的放行应符合质量法规,对存在问题的产品组织不良反应监控及召回:
(7) 负责组织年度的计划和回顾分析,定期内审和自查,跟踪自查缺陷整改情况;
(8)完成领导交代的其他任务。

任职资格:
(1)文化程度(学历专业):医药、生物、食品等相关专业大专及以上学历;
(2)任职经验/相关培训:具有相关的工作经验,接受本岗位相关管理文件培训;
(3)专业知识/技能:医药相关专业知识。

工作地点

康复得生物

职位发布者

张羽娇/人事经理

当前在线
立即沟通
公司Logo武汉康复得生物科技股份有限公司
武汉康复得生物科技股份有限公司成立于2010年8月,公司总部位于武汉东湖高新区光谷生物城生物医药园。公司投资美国CAPTOZYME公司,实现中美同步研发、生产和销售预防肾结石的食品、药物以及肾结石检测试剂盒。相关产品将于2016年底在美国首先上市,2017年初在国内上市。公司已于2015年3月在全国股转系统(简称“新三板”)挂牌上市,股权名称“康复得”,股权代码832036。企业被新三板智库与新华网评为最具成长潜力综合排名第23名,健康与医药领域第4名。企业先后被授予“国家高新技术企业”和“技术先进性服务企业”等多项荣誉称号。CAPTOZYME还获得美国国立卫生研究院250万美元的项目研究资助。目前研发人员50人,全部为本科以上学历。其中具有多年国外蛋白药物研发经验的海归博士4人。公司创始人和业务骨干多次获得包括国家“千人计划”、湖北省“百人计划”等各级政府的人才计划奖励,企业也受到政府的多项资助和奖励,使公司得到快速成长。公司定位于利用中美两国资源开拓全球市场,成为技术水平国际领先,产品国际首创,为全球肾结石相关疾病市场提供药物与服务的大型国际化企业,成为无创伤药物预防和治疗肾结石的开拓者。
公司主页