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更新于 12月17日
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pqe制程质量工程师
8千-1万
嘉兴
秀洲区
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1. 配合研发进行产品生产工艺流程、工艺标准的验证和实施,分析、协助生产解决现场工艺问题;
2. 组织内部团队对产品进行分解,掌控技术要点,合理内部分配任务;
3. 配合文件的起草、修订工作;负责产品从研发技术要求转换成现场质量控制计划及SIP的编制;
4. 负责产品生产制造流程中各个工作站的标准操作指导书的确认与评审, 定期追踪确认SOP实施的有效性,并针对问题点与其他部门共同改善更新;
5. 跟踪新产品以及量产阶段的模具,治工具导入;协助确认新产品与试产质量问题
6. 协助对生产现场的质量异常和常规产品异常问题的分析与排查解决;
7. 进行现场质量问题点的偏差分析与最终确认
8. 生产、测试隐患的分析与排除。
9. 分析解决客户投诉的电子产品质量问题,制定、实施纠正和预防措施;
10. 负责建立及完善公司检验相关规程及检验记录格式
11. 负责产品的质量检验记录复核及数据收集与分析;
12. 对现场检验员业务、技术进行指导、监督、培训及考核;
13. 检验任务安排,检验数据分析及汇总;
14. 完成上级领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 机械、工业工程等相关专业或医学、检验学、或者医疗器械相关专业,本科及以上学历,2类以上医疗器械QC相关3年以上工作经验,熟悉GMP管理体系要求。相关经验丰富者学历可放宽至大专;
2.了解生产组装及金属加工(CNC; 冲压;焊接)及挤出成型工艺者优先
3. 熟悉医疗器械相关法律法规; 受过电气安全检验相关培训者优先
4. 良好的沟通协调能力,有强烈的团队合作精神;
工作地点
德沃康科创园
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德沃康科技集团有限公司
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