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更新于 10月28日
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质量工程师
5千-8千
长沙
岳麓区
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
质量体系管理
1.负责产品标准与抽样方案的制定及修订,检验人员的日常培训与指导;
2.负责日常检验记录的审核;
3.负责日常生产过程质量问题及用户反馈的处理、跟踪,协助进行内、外审;
4.负责制定产品验证或确认报告并实施,处理异常情况;
5、各部门工作沟通协作。
任职要求:
1.医疗器械、机械、高分子材料等专业大专以上学历;
2.三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳;
3.熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求;
4.有丰富的产品性能验证经验;
5.对质量分析工具有较全面的了解,熟练掌握2个以上质量分析工具;
6.良好的沟通、协调能力及团队精神,思路清晰,条理性强;
7.该职位作为储备干部培养;
8.较强的独立处理问题和日常业务决策能力。
职位福利:五险一金、餐补、房补、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、周末双休
工作地点
麓谷企业广场A4栋2单元604
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易敏/人事专员
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湖南瀚德微创医疗科技有限公司
医疗设备/器械,零售/批发,医疗设备/器械
100-299人
B轮
湖南瀚德微创医疗科技有限公司成立于2010年,注册资本为8699万元。公司整合中南大学、湘雅医学院、微创外科中心、粉末冶金国家重点实验室等国内外一流的教学、研究和制造资源,专注于微创手术器械及介入材料的研发、生产和销售。瀚德微创是国内较早从产品零部件、方案设计到成品交付的一站式研发、制造服务平台。目前主要从事各种精密医疗器械、零部件研发制造,以及腹腔镜手术器械生产。通过为医学专家提供科研支持和器械订制服务,寻求医学和材料学的完美结合,从而推动产品持续创新。公司以“临床需求”为导向,宗旨是为广大医生提供“灵巧似手”的手术器械和高性价比的手术方案。我们将以专业的平台、专注的态度和您一起助推微创医疗事业发展,造福人类健康。公司在微创医疗器械领域已取得8个二类和2个三类的产品注册证,基本覆盖微创手术常用的器械。公司先后通过美国FDA注册和欧盟CE注册及ISO13485认证,是省内首批一次性通过GMP认证的医疗器械公司,当前处于省内微创医疗器械领域领先地位,力争打造国内外微创医疗器械知名品牌。公司目前取得发明专利20项,实用新型35项,外观设计3项,另外已受理的有29项国家专利(其中21项发明专利)。
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