更新于 10月28日

体系工程师

5000-8000元
  • 长沙岳麓区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1.负责协助管代对公司体系运营进行监督维护。2.负责内审、管理评审计划的实施。
3.依据计划对体系运营进行内部审核,并出具审核报告和跟进不合格项的改善。
4.负责文控中心所涵盖的所有工作。
5.负责药监、UDI各管理平台的运营、维护。
6.负责UDI的赋码、医疗器械唯一标识数据库信息上传和维护。
7.协同研发注册中心完成一些注册事项内涉及的部分工作。
8.负责文件控制和记录控制、外来文件管理。

任职要求:
1.医学医药、工程管理、信息管理、机械工程、电子信息等专业大专以上学历;
2.1-3年工作经验;
3.熟悉医疗器械行业法规;;
4.良好的沟通、协调能力及团队精神,思路清晰,条理性强;
5.该职位作为储备干部培养;
6.较强的独立处理问题和日常业务决策能力。

职位福利:五险一金、餐补、房补、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、周末双休

工作地点

麓谷企业广场A4栋2单元604

职位发布者

易敏/人事专员

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公司Logo湖南瀚德微创医疗科技有限公司
湖南瀚德微创医疗科技有限公司成立于2010年,注册资本为8699万元。公司整合中南大学、湘雅医学院、微创外科中心、粉末冶金国家重点实验室等国内外一流的教学、研究和制造资源,专注于微创手术器械及介入材料的研发、生产和销售。瀚德微创是国内较早从产品零部件、方案设计到成品交付的一站式研发、制造服务平台。目前主要从事各种精密医疗器械、零部件研发制造,以及腹腔镜手术器械生产。通过为医学专家提供科研支持和器械订制服务,寻求医学和材料学的完美结合,从而推动产品持续创新。公司以“临床需求”为导向,宗旨是为广大医生提供“灵巧似手”的手术器械和高性价比的手术方案。我们将以专业的平台、专注的态度和您一起助推微创医疗事业发展,造福人类健康。公司在微创医疗器械领域已取得8个二类和2个三类的产品注册证,基本覆盖微创手术常用的器械。公司先后通过美国FDA注册和欧盟CE注册及ISO13485认证,是省内首批一次性通过GMP认证的医疗器械公司,当前处于省内微创医疗器械领域领先地位,力争打造国内外微创医疗器械知名品牌。公司目前取得发明专利20项,实用新型35项,外观设计3项,另外已受理的有29项国家专利(其中21项发明专利)。
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