更新于 10月28日

质量经理

7千-1.4万
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械
岗位职责:
1.负责组织制定部门各级人员在质量工作中的具体任务、所承担的职责和权限。
2.负责产品的质量管理策划,确保产品在运营阶段能有效的得到监管。
3.负责组织对公司各级人员进行医疗器械法规及产品应用、质量知识方面的定期培训工作。
4.负责组织做好来料段、生产过程段、产品出货段、产品放行段的质量检验、监控工作,并负责留样管理。
5.协同采购部定期对供应商的质量体系进行评估、核查,形成评估报告,协同工程技术部对供应商的供货质量、加工工艺进行辅导。
6.负责与产品有关的异常分析与改善,组织质量分析会,通过数据分析找出产品质量存在问题的根本原因并形成专项的整改措施。
7.负责公司体系的有效运营、推进改善以及内部、外部审核和管理评审工作。
8.负责客户投诉、不良事件的监测、召回、改善/纠正和预防措施改善、推进及标准化。
9.协同市场、销售维护客户资源,提升客户满意度。

任职要求:
1.医学医药、工程管理、信息管理、机械工程、电子信息等专业大专以上学历;
2.3-5年工作经验管理经验;
3.熟悉医疗器械行业法规;
4.良好的沟通、协调能力及团队精神,思路清晰,条理性强; 5.较强的独立处理问题和日常业务决策能力。
职位福利:五险一金、餐补、房补、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、周末双休

工作地点

麓谷企业广场A4栋2单元604

职位发布者

易敏/人事专员

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公司Logo湖南瀚德微创医疗科技有限公司
湖南瀚德微创医疗科技有限公司成立于2010年,注册资本为8699万元。公司整合中南大学、湘雅医学院、微创外科中心、粉末冶金国家重点实验室等国内外一流的教学、研究和制造资源,专注于微创手术器械及介入材料的研发、生产和销售。瀚德微创是国内较早从产品零部件、方案设计到成品交付的一站式研发、制造服务平台。目前主要从事各种精密医疗器械、零部件研发制造,以及腹腔镜手术器械生产。通过为医学专家提供科研支持和器械订制服务,寻求医学和材料学的完美结合,从而推动产品持续创新。公司以“临床需求”为导向,宗旨是为广大医生提供“灵巧似手”的手术器械和高性价比的手术方案。我们将以专业的平台、专注的态度和您一起助推微创医疗事业发展,造福人类健康。公司在微创医疗器械领域已取得8个二类和2个三类的产品注册证,基本覆盖微创手术常用的器械。公司先后通过美国FDA注册和欧盟CE注册及ISO13485认证,是省内首批一次性通过GMP认证的医疗器械公司,当前处于省内微创医疗器械领域领先地位,力争打造国内外微创医疗器械知名品牌。公司目前取得发明专利20项,实用新型35项,外观设计3项,另外已受理的有29项国家专利(其中21项发明专利)。
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