岗位职责:
1-负责区域CRA的日常组织管理工作,包括但不限于:项目分配、项目进度跟进、工时管理、考勤管理、绩效考核管理、培训带教和项目质量管理工作。确保区域内所有临床研究项目按照GCP、SOP、临床研究方案进行,保证项目进度和质量。
2-负责区域团队建设,激励团队成员的工作积极性以及团队合作精神。
3-对区域CRA日常工作进行评估,指导区域CRA业务水平提升,协助推进项目进度和质量。
4-进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告,对区域CRA的项目质量进行评估。
5-配合项目经理负责区域内研究中心及研究者的筛选及确定工作。
6-指导区域CRA完成所负责中心稽查前的各项准备工作,督促其尽快完成所负责中心的稽查报告的反馈,指定整改计划,并按时完成整改。
7-负责部门人员预算的制订,并通过有效管理达成预算目标。
8-完成公司和上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1.医药相关专业,本科及以上学历;
2.具备从事药物临床研究工作经历,2年以上人员管理工作经验。
3.具备较强的沟通表达能力及执行力,能够承受较大的工作压力,能适应出差。
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