更新于 12月24日

临床监查员(器械)

8千-1.5万
  • 上海黄浦区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查GCP证书临床监查员CRA

职责描述:

1、负责研究中心的监查工作;

2、参与试验启动前的准备、启动、部门组织的各项会议、试验结束后的工作等;

3、完成公司其它日常管理工作:

1)参与项目经理组织的项目会议及公司组织的各项会议;

2)完成每周及每月工作总结和工作计划,对突发紧急或重大问题应随时汇报,并请示上级;

3)参加公司组织的培训,做到测试达标;

4)本岗位工作不饱和或不能胜任时,服从部门安排、调度;

4、完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求:

1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科以上学历,2年左右同岗位工作经验;

2、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规,接受过医疗器械GCP培训,熟悉药品管理法、药品注册管理办法以及药审中心颁布的临床试验相关指导原则;

3、具有良好的执行能力、良好的沟通能力、良好的分析判断能力,能与客户和研究者建立良好关系,注重细节,注重团队合作;

4、责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健;

5、工作有条理、思路清楚、计划性强;

6、能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神,能适应出差。

工作地点

上海市

职位发布者

牛先生/人事主管

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北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技术企业。是国内领先的药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。总部位于北京,在南京设有事业部,在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点,以点带面,覆盖了国内临床研究业务的主流区域。亦度正康作为以CRO服务方式为医药企业提供增值技术服务的公司,旗下拥有一体化的综合服务平台:北京总部、南京事业部负责所有项目的运营管理,围绕整个临床研究及注册服务,成立了生物样本检测中心、数据管理统计中心、SMO现场服务及医学软件开发中心等。亦度正康拥有丰富的项目经验:截至2019年12月底,亦度正康共计为国内外100余家客户提供了超过300余项新药临床、注册等相关服务。尤其是创新药项目在经营占比中,在CRO行业中居于前列。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验,经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦度正康也拥有丰富的仿制药BE研究经验,2017-2019年间已经成功开展50项BE试验,助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。
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