更新于 12月13日

中药注册主管

1.5万-3万·13薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药仿制药注册
岗位职责:
1、负责相关试验数据资料汇整,中药药品注册资料的撰写、整理和复核的申报工作;
2、跟踪中药药品注册进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
3、随时关注药品注册法规,并能给项目组提供专业的法规意见,为公司立项等提供法规建议;
4、与药监机构保持良好的沟通,建立良好关系,保证注册过程的顺利开展;
5、组织协调发补、药品检验和复核、现场核查、文件核准等申报后维护工作;
6、领导安排的其他事务。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,2-5年工作经验;
2、熟悉药品研究的技术流程和技术要求及相关指导原则;
3、工作积极主动,严谨高效,责任心强,具有良好的沟通能力、协调能力,,熟悉药监局注册报批相关法律法规。
岗位职责:
1、负责相关试验数据资料汇整,药品注册资料的撰写、整理和复核药品的申报工作;
2、跟踪药品注册进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
3、随时跟踪国内外发布的要事法规,并能给项目组提供专业的法规意见,为公司立项等提供法规建议;
4、与药监机构保持良好的沟通,建立良好关系,保证注册过程的顺利开展;
5、组织协调发补、药品检验和复核、现场核查、文件核准等申报后维护工作;
6、领导安排的其他事务。
任职要求:
1、中药学相关专业,本科及以上学历,2-5年工作经验;
2、熟悉中药药品研究的技术流程和技术要求及相关指导原则;
3、工作积极主动,严谨高效,责任心强,具有良好的沟通能力、协调能力,,熟悉注册报批相关法律法规。
4、近2年有中药项目完整的申报经验。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、员工旅游、节日福利

工作地点

上海智城沪南公路8666弄15号楼

职位发布者

崔女士/人事主管

当前在线
立即沟通
上海鼎雅药物化学科技有限公司
上海鼎雅药物化学科技有限公司是生物医药领域专业从事原料药和制剂的研发及技术服务的技术领先企业,是国内首家自主研发维兰特罗合成工艺及制剂、并获得其关键中间体制备新工艺专利授权的企业,其主导产品维兰特罗及其中间体、恩杂鲁胺及其中间体,位列生物医药领域第3名。公司专注自主知识产权的医药中间体及其原料药合成方法及制剂的研发,作为国内少数研制艾塞那肽工艺及其缓释微球制剂的研发企业,专门配备原料药研发实验室300平方米、600平方米的制剂研发和分析实验室,为优势产品的工艺研发和生产奠定基础。目前已申请16件发明专利,其中9件发明专利已授权。目前公司已被认定为“上海市高新技术企业”、“国家知识产权局专利局上海张江专利审查员实践基地”,曾多次承担“维兰特罗原料药及其复方制剂研究”、“糖尿病药物艾塞那肽的缓释微球制剂研究”、“沙美特罗氟替卡松干粉吸入制剂研究”等上海市中小企业技术创新基金项目。
公司主页