岗位职责:
1、负责相关试验数据资料汇整,中药药品注册资料的撰写、整理和复核的申报工作;
2、跟踪中药药品注册进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
3、随时关注药品注册法规,并能给项目组提供专业的法规意见,为公司立项等提供法规建议;
4、与药监机构保持良好的沟通,建立良好关系,保证注册过程的顺利开展;
5、组织协调发补、药品检验和复核、现场核查、文件核准等申报后维护工作;
6、领导安排的其他事务。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,2-5年工作经验;
2、熟悉药品研究的技术流程和技术要求及相关指导原则;
3、工作积极主动,严谨高效,责任心强,具有良好的沟通能力、协调能力,,熟悉药监局注册报批相关法律法规。
岗位职责:
1、负责相关试验数据资料汇整,药品注册资料的撰写、整理和复核药品的申报工作;
2、跟踪药品注册进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
3、随时跟踪国内外发布的要事法规,并能给项目组提供专业的法规意见,为公司立项等提供法规建议;
4、与药监机构保持良好的沟通,建立良好关系,保证注册过程的顺利开展;
5、组织协调发补、药品检验和复核、现场核查、文件核准等申报后维护工作;
6、领导安排的其他事务。
任职要求:
1、中药学相关专业,本科及以上学历,2-5年工作经验;
2、熟悉中药药品研究的技术流程和技术要求及相关指导原则;
3、工作积极主动,严谨高效,责任心强,具有良好的沟通能力、协调能力,,熟悉注册报批相关法律法规。
4、近2年有中药项目完整的申报经验。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、员工旅游、节日福利