岗位职责:
1.负表递交药政系统的资料和药政账号维护;
2.组织公司质量管理体系的内部审计和外部审计工作;
3.负表变更、偏差、OOS/OOT、退货、投诉、召回、CAPA等质量行动的管理;
4.负表实验室日常管理和检验数据审核,放行;
5.负责公司文件、记录、标签标识的管理和档案室管理;
6.负表质量协议管理;
7.负责物料和供应商的管理;
8.负麦跟踪并收集法规、 组织相关评审、定期对质量数据进行整理提供。
岗位要求:
1.至少 5年从事药品生产和质量管理的实践经验;
2.了解医药行业发展情况;
3.熟悉GMP知识和医药行业相关法律法规、指南;
4.熟悉GMP质量体系知识。