更新于 1月1日

临床监查主管/高级专员

8千-1.6万
  • 常州新北区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

GCP临床试验监查生物样本分析药品试验监查CRA

岗位职责:

1、协助选择临床试验机构,签订临床实验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程。
2、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制。
3、负责整理、完善、归档临床试验中心试验文档与资料。
4、负责试验用药物和药品的正确保管、发放和使用。
5、检查并报告试验进度和质量、病例填写、试验用药物使用回收、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。
6、定期归档并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确,完整无误。

任职要求

1、临床医学、药学相关专业本科或以上学历,2-3年以上相关领域工作经验。
2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规。
3、熟悉临床监察流程,能够独立开展各项监查及相关工作。
4、良好的书面及口头表达能力,有良好的人际关系处理能力,具有良好的协调及计划执行能力。
5、诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

职位福利:五险一金、绩效奖金、周末双休、定期体检、带薪年假、高温补贴、员工旅游

职位亮点:国际专家团队 创新科研氛围 个性化培养

工作地点

云河路附近

职位发布者

葛女士/HR

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公司Logo江苏众红生物工程创药研究院有限公司
一、企业简介创新药物研发为主线构筑具有自身特色的产学研融合集成基地江苏众红生物工程创药研究院有限公司(简称:众红生物)是由常州千红生化制药股份有限公司(深交所上市代码:002550;简称:千红制药)和国外院士及国际专家领衔的联合研发团队,2011年8月共同投资创建位于江苏省常州市高新技术开发区的独立法人单位。是一家集创新的生物医药研发技术、先进的管理运作模式、和谐的企业文化理念为一体的创新型生物医药企业。众红生物专注于过敏性疾病脱敏疗法和中枢神经系统、心脑肺血管及难治实体肿瘤生物疗法的临床阶段生物医药企业,拥有完全自主知识产权的研发技术平台与创新药物管线。先后设立了三家子公司:京森生物、晶红生科、京森堂药业,以打造生物医药、生物新材料与医疗器械的产业转化的生态闭环。多年来,众红生物已先后荣获国家高新技术企业、国家博士后科研工作站、国家知识产权贯标企业、江苏省知识产权示范贯标企业、江苏省外资研发机构、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业等资质和荣誉。自2015年获批设立国家博士后科研工作站以来,已连续多年蝉联常州市优秀博士后工作站,2019年荣获江苏省十佳示范博士后科研工作站。多年的自主创新,已累计申请国内外发明专利150余项,已获得授权的国内外发明专利超80项,其中多项发明专利荣获优质专利称号。多年的砥砺耕耘,已有多项创新药项目完成了技术转让,数十项新药在研项目进展顺利处于临床前研究的不同阶段,创造了良好的社会效益和经济效益。众红生物正力争成为具有良好经济效益、受同行尊重、具有自身特色的现代生物医药综合研发机构和产学研融合集成基地,在常州这片广袤的土地上,为祖国创新生物医药的发展谱写更加绚烂的篇章。二、聚才引智国际专家联合研发团队领衔职业科研人共事置身创新科研氛围“众为人本,研为创新”的价值理念,“慎思笃行,励精致远”的研究院训,人才先导,人才牵动,全力打造适应众红发展特色的、具有生物医药研发效益和效率的高层次人才队伍。我们的平台吸引着志同道合的海内外科研工作者不断汇集众红,在创新型药物研发的征途中不断求索,目前公司在职员工数超过了百人,其中拥有硕士、博士学历的科研工作者人数占比过半。我们的平台将学习型组织、个体化培养机制、用以致学贯穿工作全过程。全面提供创新型药物开发的技术培训与上下游平台服务,完全个性化的培养与成长模式,你可以专心于科学研究,发挥你的才智,由我们去挖掘你的潜力。在这里,我们同气连根,无限的潜能和喷薄的活力交织在一起,让我们的青春和年华在科研创新的道路上熠熠生辉,你的付出都是在铺垫属于你的锦绣前程。欢迎志同道合的你、具有科研精神与态度的你、热爱生命科学的你,加入我们,加入众红生物。联系我们公司全称:江苏众红生物工程创药研究院有限公司招聘联系人:葛老师招聘微信号:18961272598办公电话:0519-81881825应聘邮箱:zpeople@zonhonbio.com(邮件主题请注明应聘岗位,邮件内容请简要说明来常意愿及规划)公司地址:江苏省常州市国家高新技术开发区(新北区)云河路518号
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