岗位职责:
1、协助选择临床试验机构,签订临床实验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程。
2、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制。
3、负责整理、完善、归档临床试验中心试验文档与资料。
4、负责试验用药物和药品的正确保管、发放和使用。
5、检查并报告试验进度和质量、病例填写、试验用药物使用回收、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。
6、定期归档并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确,完整无误。
任职要求
1、临床医学、药学相关专业本科或以上学历,2-3年以上相关领域工作经验。
2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规。
3、熟悉临床监察流程,能够独立开展各项监查及相关工作。
4、良好的书面及口头表达能力,有良好的人际关系处理能力,具有良好的协调及计划执行能力。
5、诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
职位福利:五险一金、绩效奖金、周末双休、定期体检、带薪年假、高温补贴、员工旅游
职位亮点:国际专家团队 创新科研氛围 个性化培养