更新于 3月20日

医疗器械注册专员

6000-12000元·13薪
  • 武汉汉阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械一类医疗器械三类医疗器械国产器械注册
岗位职责 :
1、负责关注医疗器械法规、标准动态,修订公司体系文件以满足法规、标准的要求。
2、负责产品注册过程中的各项工作,包括产品送检、产品注册资料的编写,产品注册认证,生产许可认证等。

能力要求:
1、熟悉ISO13485、国内医疗器械相关质量体系标准和法规要求。
2、熟悉医疗器械认证、注册相关流程。
3、具备优秀的沟通表达能力和团队合作精神。
4、工作认真细致,严谨踏实,责任心强。
5、3年以上医疗器械注册经验,有二类、三类医疗器械产品注册经验。

本科以上学历,35岁以内,具有ISO13485、医疗器械生产质量管理规范内审员证书优先。

工作地点

九州通大厦
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

汪先生/人事经理

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广州人来康复设备制造有限公司
广州人来康复设备制造有限公司(简称“广州人来”)成立于2009年,作为广东康复制造业先锋,广州人来集研发、生产、销售于一体,以“专业康复,专注健康”为宗旨,为客户提供专业的运动康复设备。自公司成立以来,通过ISO9001国际质量体系认证,作为中国康复产业联盟副主席单位、全国卫生产业协会康复创新管理中心副主任单位、中国康复医学会技术转化与产业促进专业委员会理事单位、云康复产业促进联盟副理事长单位、广东省残疾人公益基金会名誉理事单位,同时也是是中国市县乡康复发展核心推动企业,2010亚运会康复设备供应商,获得国家发明专利多项,实用新型专利10余项,软件著作权10余项,国家高新技术企业。公司业务范围以珠三角为核心,拓展到全国30余个省市自治区,先后承担了1000多家医院康复建设项目。广州人来还率先在康复设备制造行业提出了以“ICF(国际功能分级)”为核心的产品研发理念,开发出“电动起立康复床”、“智能阶坡训练系统”、“无轨迹肌力评估与训练系统”等一系列具有自主知识产权的高科技康复产品。公司福利: 1、购买社保(养老、医疗、工伤、失业、生育)及意外险; 2、住房补贴、交通补贴、话费补贴、餐补、加班补贴等(因职位特点,补贴会有所不同); 3、入职半年的员工可享受带薪年假; 4、春节返乡享受车费补贴(省内80元,省外150元) 5、带薪法定节假日 6、公司年度旅游(每年至少一次) 7、不定期举行员工互动活动; 8、系统的岗前培训+在职提升专业培训 9、完善的职业晋升通道公司网站:http://www.retlife.cn/
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