更新于 1月3日

文控QA

5千-7千
  • 南京六合区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械
工作职责:
1、负责所有GMP文件审核、打印、发放、归档、复审、收回、销毁以及台账的管理工作;
2、文件编码的编制和文件目录的建立、更新;
3、负责记录的发放、审核、收回、归档、销毁以及台账的管理工作;
4、负责电子档记录或台账的管控、定期的打印、并复印受控登记下发到相关部门;
5、负责GMP档案管理和维护,各类文件、档案审核归档工作;
6、负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况;
7、公司领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物及相关专业;
2、有2年以上医药或医疗器械公司文件管理工作经验;具有部分质量体系文件撰写、审核、培训的能力;
3、有较强的GMP意识,熟悉文件管理及培训管理要求;
4.具备较强的沟通表达能力和组织协调能力,原则性强,工作认真严谨,积极主动,做事细致有耐心,保密意识强;

工作地点

南京首量医疗科技有限公司D9栋

职位发布者

陈先生/HRBP

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公司Logo南京首量医疗科技有限公司
南京首量医疗科技有限公司成立于于2016年。公司总部坐落于六朝古都南京,生产基地设立于南京江北新区智能制造产业园。并在此设立了研发中心,拥有有自动化制造基地,拥有4000平方米的4层厂房、万级实验室、十万级制造车间。我们围绕电外科微创手术场景,打造以高频器械为核心的产品矩阵。其中由公司自主设计生产的高频手术系统和闭合切割器械,已经广泛应用妇产科、肝胆外科,得到客户和市场的积极反馈。我们高度重视产品研发和创新,已申请多项专利。未来将围绕高频手术系统、高频电刀、超声高频外科打造3大产品系列,通过创新产品设计和丰富产品种类,为全球电外科手术提供优质、完善的产品,成为行业标杆!
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