岗位职责：
1.负责公司产品研发相关的技术文件编写、管理文档的组织，并且确保所输出的文件符合医疗器械法律法规的要求；
2.及时跟进政策法规，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通。
3.负责研发质量体系的建立和完善。
4.负责审核研发数据可靠性，参与在研产品偏差调查和质量事故原因分析；
5.参与研发关键仪器设备、设施及系统的确认与验证；
6.参与组织研发现场核查及相关资料准备，参与客户审计；
7.组织重要项目的沟通协调会议，促进项目组与其他协作部门的沟通与配合。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学、电子、器械、生物等相关专业；
2.了解医疗器械相关生产、质量管理及注册的法律法规，熟悉医疗器械注册申报流程；
3.具备良好的沟通协调能力，有较强的文案撰写能力；
4.工作踏实认真，细致严谨，条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
5.计算机办公软件的熟练运用。