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药品生产/质量管理(进口药品)

1-1.7万·13薪
  • 深圳
  • 科技园
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理化学药新药仿制药特药生物药药品QA药品QC
职责描述:

1、负责建立国外引进产品生产商的管理流程和程序;

2、负责组织对国外生产商的审计,撰写审计报告,跟踪审计整改;

3、负责引进产品上市后变更和偏差的评估,收集相应记录和报告;

4、负责与国外生产商的沟通,处理引进产品的质量投诉;

5、负责引进产品经销商的风险评估及审计;

6、负责引进产品的在中国境内的年度报告;

7、组织对引进产品的质量风险评估及产品召回;

8、负责其他药品经营相关的偏差、变更和CAPA管理;

9、负责药品经营体系文件执行的监督。


任职要求:

性别不限;学历--本科;语言能力--普通话,英语听说读写熟练,可作为工作语言

管理能力--沟通能力,执行力,团队意识;

专业知识--药品质量管理,药品法律法规、GMP、GSP知识;变更偏差管理知识

专业技能--良好的培训技巧、书面表达能力、沟通表达能力、审计技巧

经验--三年以上制药企业现场QA、体系QA或QA主管相关工作经验


职位福利:周末双休、五险一金、年底双薪、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检、补充医疗保险
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工作地点

深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元2层03号单位
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

魏女士/hr招聘

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深圳市贝美药业有限公司
深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”),国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。贝美药业专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体,以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略,依托贝美药业连云港生产基地,满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应,旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。贝美药业已布局40余款儿童产品,已获批上市产品4个,其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权,目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。贝美药业于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)及以色列的资产收购,加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。贝美药业已完成天使轮,A轮,B/B+轮以及C轮数亿元融资,获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
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