职责描述:
1. 负责药品研发质量体系的建立和维护;
2. 负责药品注册资料相关技术文件的合规性审核,监督研发项目开发过程合规性和数据完整性;
3. 负责研发部药学研究资料的归档;
4. 参与实验室样试验超常、超标的调查和管理;
5. 参与受托CRO和CMO企业的定期审计;参与对原辅料的供应商进行审计;
6. 参与设备的验证与确认;
7. 参与公司产品年度报告及质量回顾的整理;
8. 负责部门的培训管理。
9. 领导交待的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药化工及药学相关专业等相关专业。
2.熟悉药学研发和生产质量体系及相关法规要求,1年以上研发QA岗位或相关工作经验.
3.善于学习,细致、认真,执行能力强,有较强的沟通协调能力。
职位福利:年底双薪、绩效奖金、年终分红