更新于 6月1日

研发QA

1万-1.5万·14薪
  • 深圳
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析化学药研发药品质量管理仿制药研发新药研发药品稳定性研究液体制剂研发固体制剂研发
职责描述:

1. 负责药品研发质量体系的建立和维护;

2. 负责药品注册资料相关技术文件的合规性审核,监督研发项目开发过程合规性和数据完整性;

3. 负责研发部药学研究资料的归档;

4. 参与实验室样试验超常、超标的调查和管理;

5. 参与受托CRO和CMO企业的定期审计;参与对原辅料的供应商进行审计;

6. 参与设备的验证与确认;

7. 参与公司产品年度报告及质量回顾的整理;

8. 负责部门的培训管理。

9. 领导交待的其他工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,医药化工及药学相关专业等相关专业。

2.熟悉药学研发和生产质量体系及相关法规要求,1年以上研发QA岗位或相关工作经验.

3.善于学习,细致、认真,执行能力强,有较强的沟通协调能力。


职位福利:年底双薪、绩效奖金、年终分红

工作地点

深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元2层03号单位

职位发布者

魏女士/hr招聘

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深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”),国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。贝美药业专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体,以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略,依托贝美药业连云港生产基地,满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应,旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。贝美药业已布局40余款儿童产品,已获批上市产品4个,其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权,目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。贝美药业于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)及以色列的资产收购,加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。贝美药业已完成天使轮,A轮,B/B+轮以及C轮数亿元融资,获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
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