岗位职责:
1. 根据GCP及临床方案要求,协助研究者进行临床试验的组织、实施;
2. 协助研究者进行受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
3. 协助研究者完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
4. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职资格:
1. 临床医学或护理、药学等相关专业,大专及以上学历;
2. 1年以上药物或器械临床试验协调或监查经验;
3. 能较好的理解临床文件并提出合理建议;
4. 熟悉临床工作相关标准、法规;
5. 能协助项目经理对项目及各阶段进行规划,并评估风险;
6. 较强的学习能力,对新项目、新法规能快速输入;
7. 适应短期出差。
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