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更新于 7月22日
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临床监查员(IVD)
8千-1万
北京
海淀区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械监查
GCP证书
IVD
岗位职责:
1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作;
2. 与申办方配合,对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训,与研究中心进行定期沟通以推进项目进程;
3. 评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理;
4. 筛选和维护研究中心,进行监查访视工作,制定行动计划相关的文件,并递交定期访视报告和其他所需研究文件。协助项目经理设计临床研究中的相关文件和流程;
5. 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训;
6. 完成部门总监、经理或项目经理分配的其他工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历,临床医学或护理、药学等相关专业;
2. 1年以上药物或器械临床试验监查经验,可接受CRC经验意转CRA候选人;
3. 对临床医学、生物统计有一定基础;
4. 熟悉注册临床相关标准、法规;
工作地点
健康智谷花园北路35号院9号楼北京健康智谷大厦13层
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