更新于 9月20日

质量体系负责人(眼科手术机器人)

1万-1.5万
  • 合肥蜀山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

岗位职责:
1、按照手术机器人产品实际情况,根据GMP、ISO13485等质量管理体系要求,建立、完善质量体系建设;
2、指导医疗器械研发质量体系相关工作,负责公司医疗器械设计开发体系文件的审核,并维护产品历史设计开发文档;
3、主导风险管理过程,包括整个产品生命周期中的风险管理活动;
4、负责公司质量管理体系管理文件更新与日常管理确保文件的安全有效;
5、协助和监督公司各部门工作流程、质量记录的规范化;
6、参与公司的内审,并按照要求出具审核问题点清单,监督不符合项的改进;
7、配合完成监管部门监督审核工作,组织完成不符合项的整改、制定纠正措施并验证,报告编写等工作;
8、负责质量管理体系各类外部审核工作推进;
9、负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭;
10、负责跟踪相关法规、标准发布重新情况,组织公司内部质量体系及法律法规的培训工作。

任职要求:
1、本科及以上学历;
2、3年及以上医疗体系体系工作经验;
3、熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系及相关医疗器械法规,具备内审员资格;
4、有从零到一搭建医疗器械质量体系和完成体系考核者优先。

工作地点

智能科技园A3栋

职位发布者

曹婉婉/招聘主管

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公司Logo合肥市智能机器人研究院
合肥市智能机器人研究院(以下简称:HRG合肥研究院)暨哈工大机器人集团(HRG)华东产业基地,成立于2016年7月,是深耕机器人及人工智能领域科技成果转化和产业集群的新型研发机构。主营业务聚焦机器人、人工智能、智能装备及物联网等领域的科技创新、成果转化和产业培育,业务内容涵盖创新产品研发、创业项目孵化、产业生态运营等。基地着力建设HRG合肥研究院、哈工大机器人集团合肥创新科技研究院有限公司(以下简称:HRG合肥研究院有限公司)、HRG华东产业基地三大平台,致力于打造一支具有持续硬创新能力的科技人才队伍,培育一批具有行业竞争力的机器人及人工智能科创企业。创新研究平台:HRG合肥研究院作为创新研究平台,下设智能装备研究所、人工智能研究所、无人装备研究所、康养装备研究所、微纳机器人研究所、工业机器人及系统研究所六大前端科研产业研究所,倾力打造贯通“行为智能-类脑智能-云脑智能”的智能机器人与智能装备创新链体系,构建了涵盖智能核心部件、机器人本体、机器人系统的“智能机器人”技术及产品体系。创业培育平台:HRG合肥研究院有限公司作为创业培育平台,建立并健全技术研发、人才团队、生产制造、市场推广、商务办公、企管培训、生活配套等服务在内的全方位培育体系,为科技成果转化项目提供人才、技术、资金、营销、供应链、品牌、场地等资源助力,赋能项目稳健发展。产业集聚平台:HRG华东产业基地作为产业集聚平台,占地总面积达15.1万㎡,辅以机械加工中心、人才公寓等综合配套设施;已集聚一批产业链上、中、下游优质企业,相继布局人工智能、智能机器人、智能制造、智慧城市、智慧教育等多产业领域,建立健全包括核心关键零部件、机器人本体、系统集成、软件服务在内的全产业链融合发展生态。 HRG合肥文化体系是层层递进的、稳固的金字塔型文化体系使命:用科技解放人、服务人、让生活更美好愿景:造就一批领军型科技企业核心价值观:创新、品质、坦诚、协作、高效、奋斗
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