更新于 11月14日

生物实验室项目负责人PI

8千-1万
  • 武汉洪山区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

职责:
(1) 按照SOP的要求,负责项目研究的全部事务;
(2) 制定研究项目的执行计划,包括时间表、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等;
(3) 负责指导生物样品分析方法开发、撰写实验方案、实验方法、偏离报告等;
(4) 为参与项目的试验员提供培训,保证其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录;
(5) 负责与管理层或委托方进行沟通,及时汇报研究中出现的偏差,解决项目执行过程中的问题;
(6) 负责研究项目材料的归档;
(7) 负责接受项目核查。
要求:
(1) 具有药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业背景,硕士及以上学历(能力突出者可为本科学历),具独立监督或开展实验的能力;
(2) 熟练国内外的药代动力学研究和生物分析指导原则,掌握本领域的最新研究进展;
(3) 具有实验数据的收集和分析能力,熟悉统计分析原理和相关的PK软件使用,能够完成试验报告的撰写,有较强的英语文献阅读和写作能力;
(4) 具有较强的学习能力、创新力和执行力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

工作地点

东湖高新区光谷生物城C6栋104--108

职位发布者

常玉超/HRM

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公司Logo康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司
康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司坐落于武汉东湖新技术开发区光谷生物创新园,是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司(CRO)。公司建立了符合CFDA GLP规范技术要求的生物分析实验室,连续两年通过卫生部临床检验中心组织的全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评。公司专注于人体生物等效性试验、人体药代动力学试验、生物样品分析测试、数据统计分析、生物样本存储的技术服务。公司秉承以客户为中心的理念,为客户提供专业、精细的技术服务,旨在中国光谷打造一流的医药制剂研发中心,将国内外知名企业的管理机制与中国丰富的科技人才及人力资源相结合,与战略伙伴密切合作,实现降低医疗费用、服务民生健康的目的。公司采用尖端科技,争取创建一流研发平台,现设有功能区仪器室、样品前处理室、档案室、样品室、天平室、标准品室、溶液配制室、办公室等,拥有先进的液质联用仪等分析仪器、实验室信息管理系统及完善的质量保证体系。公司的研发团队由药学、医学、化学相关专业背景的博士、硕士、学士组成,拥有多名在生物分析领域的知名专家,其中硕士研究生及以上学历人数占总人数的60%以上。专业的技术骨干人员在生物样本分析领域具有丰富的经验,具有较高的科研素质。李高药学二级教授,博士研究生导师,获国务院政府特殊津贴。曾任华中科技大学同济医学院药学院院长,现任国家药典委员会委员、国家新药审评专家、科技部重点新产品评估专家、湖北省药学会副理事长。主要从事新药及仿制药的药物制剂、生物药剂学和药物动力学研究陈学愚加拿大药学、医学双博士,对仿制药一致性研究每一环节,从剂型开发,实验设计,受试者的健康看护,到数据分析和最终报告都有比较深刻的认识和理解。作为主要研究者主持过逾2000个仿制药一致性评价项目。所主持的项目多次顺利通过FDA/Health Canada/EMA/多家厂商的检查。公司网址:www.caresun.com.cn
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