更新于 7月22日

cra临床监查员

1.2万-1.7万
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查
1负责中心的筛选,临床试验预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会;
2 负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
3通过规范的监查过程,保证临床试验按医疗器械 GCP 要求和试验方案进行;
4 跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5 定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
6 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生临床机构、患者等各方关系;
7 确保研究数据及时、准确、完整地记录;
8 根据项目进展情况,能及时提出项目管理的合理化建议。
1、本科及以上学历,医学、药学、生物等相关专业;
2、2年以上临床试验监查经验;
3、有植入医疗器械临床试验完整经历的优先考虑;
4、有较强的口头和书面表达能力以及和组织协调能力;
5、熟练使用各类office软件;
6、有较强抗压能力,能适应频繁出差。

工作地点

武汉高科医疗器械园B9

职位发布者

周长庆/人事经理

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公司Logo武汉亚洲生物材料有限公司
武汉亚洲生物材料有限公司是中国光谷生物城医疗器械核心骨干企业、湖北省上市办“金种子企业”和武汉市“瞪羚企业”,拥有4家控股公司和三个独立事业部,包括两家国家高新技术企业。亚洲生物集团拥有国际一流 GMP万级生产线设施,新产品基地大楼总面积一万余平米,建有“高端生物材料器械国际联合实验室”和省部级研发平台——湖北省生物活性材料器械技术研究所,是亚洲最大钙磷生物活性材料生产基地,并在美国、澳大利亚和韩国等建有海外合作研发中心和基地。公司先后承担了国家重点研发计划项目、国家“863”高技术发展计划项目、国家科技支撑计划项目、科技部政府间国际合作计划项目等国家重大重点项目,代表了高端生物材料器械领域技术创新和转化的国家水平。公司拥有高活性骨修复材料器械系列(优骼生®、金骼生®、瑞骼生®)、亚肤康®创面修复材料产品系列、口腔修复材料产品系列等10余种生物材料器械产品的研发和生产能力,是我国医疗器械自主创新领域的代表性高新技术企业。公司拥有一支国际顶尖水平的研发团队,核心成员具有在海内外著名高校、研究院所及国际著名企业学习和工作的背景,包括国际生物材料科学与工程院 Fellow(FBSE)和国家重点研发计划首席科学家 1名,中国科学院院士 1名,美国国家工程院院士 1名,中组部“青年拔尖人才”1名,中国科协“青年人才托举工程计划”入选者1名,武汉“3551人才”3名,以及一批高水平博士和硕士人才。ABM亚洲生物公司秉承“国际标准、卓越品质、世界品牌”理念,以不断提供人民满意的健康产品为己任,正成为引领行业技术创新和高质量发展的重要支撑力量。有意者请将个人简历发送至HR邮箱:hr@asiabiom.com
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