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cra临床监查员
1.2万-1.7万
武汉
江夏区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗器械监查
1负责中心的筛选,临床试验预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会;
2 负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
3通过规范的监查过程,保证临床试验按医疗器械 GCP 要求和试验方案进行;
4 跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5 定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
6 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生临床机构、患者等各方关系;
7 确保研究数据及时、准确、完整地记录;
8 根据项目进展情况,能及时提出项目管理的合理化建议。
1、本科及以上学历,医学、药学、生物等相关专业;
2、2年以上临床试验监查经验;
3、有植入医疗器械临床试验完整经历的优先考虑;
4、有较强的口头和书面表达能力以及和组织协调能力;
5、熟练使用各类office软件;
6、有较强抗压能力,能适应频繁出差。
工作地点
武汉高科医疗器械园B9
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