岗位职责：

1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

4.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

6.组织验证、校准冷链等相关设施设备；

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告；

8.负责医疗器械召回的管理；

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

10.组织或者协助开展质量管理培训；

11.做好上级监督部门的各项监督检查，保证检查工作的顺利进行；

12.协同财务运营部、仓储物物流部组织公司季度盘点、年度盘点，并出具盘点报告，保证库存产品的安全有效；

13.二级库的管理，有效监管二级库符合质量管理要求；负责各类仓库近效期、滞销期等产品的管理工作；

14.作为公司JDE系统关键用户，根据业务需求跟踪系统使用情况，提出系统使用修改需求，与运维组做好沟通。做好公司使用系统的角色与权限的新建与调整工作；

15.完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1.大专及以上学历，仅招聘医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学相关专业人员；

2.具备两年及以上医疗器械质量管理工作经验；

3.熟悉济南市、德州市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准；

4.党员优先，有央企国企大企业工作经验者优先；

5.服从工作地点在济南、德州区域调动者优先考虑；

6.踏实稳重、严谨细致，服从度较好，需会开车，且能熟练操作EXCEL、OFFICE办公软件。