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scra高级临床监查员
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3-5年
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全职
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职位描述
药品临床监查
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
BE
GCP认证
GCP证书
岗位职责:
1. 负责落实相关临床项目与临床基地的对接,做好沟通衔接工作;
2. 按照国家临床相关法规要求,对临床基地进行质量管理,掌握汇报工作进度,核查监督,及时收集汇报项目在准备、实施、收尾过程中的各类问题,并予以解决;
3. 熟悉药物临床试验、注册申报基本流程,协助准备整理注册申报资料;
4. 能熟练阅读临床试验、医药学方面英文资料。
任职资格:
1. 医学、药学相关专业,本科以上学历;
2. 2年以上CRA相关工作经验;
3. 良好的悟性、学习能力及沟通能力,具备清晰的书面和口头表达能力,英语4级以上,有良好的阅读能力;
4. 熟练应用各类office软件及办公室应用;
5. 具备较强的独立工作能力及团队合作精神,能接受出差,并且具有良好的自我管理及约束能力。
工作地点
药闻科技园
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