岗位职责：

1.收集、整理公司研发部门或客户提供的国产药品项目申报资料；
2.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善，归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案；
3.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善，归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案；
4.依据实时的国家注册法规对于产品注册申报资料的要求，编制纸质和电子申报资料，确保申报资料被国家审评机构接受；
5、跟踪负责项目在国家审评机构的实时审评进度，及时整理审评过程中出现的进度变化并向上级汇报。

任职要求：

1.收集、整理公司研发部门或客户提供的国产药品项目申报资料；
2.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善，归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案；
3.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善，归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案；
4.依据实时的国家注册法规对于产品注册申报资料的要求，编制纸质和电子申报资料，确保申报资料被国家审评机构接受；
5、跟踪负责项目在国家审评机构的实时审评进度，及时整理审评过程中出现的进度变化并向上级汇报。