岗位职责:
1、实施技术中心项目技术转移和中试放大以及工艺验证;
2、负责新产品生产转化过程中技术类文件的编写、修订与培训,包括工艺规程、批记录、工艺风险评估、工艺验证方案、岗位操作规程等;
3、负责解决、上报中试放大和生产验证过程中出现的问题;
4、协助技术中心注册申报部门进行生产现场核查相关工作;
5、对已有品种进行技术革新和改造,对过程进行跟踪、记录、反馈和总结。
任职资格:
1、教育背景: 具有本科及以上学历;
2、专 业:药学、中药学、药剂学等相关专业;
3、经 验: 1年以上药厂制剂岗位或药物制剂研发工作经验;
4、必备的知识与技能:
(1)具有药物制剂工作经验或知识背景;
(2)熟悉GMP一般要求和流程;
(3)了解药品研发流程,熟悉制剂生产设备和工序,如压片、混合、制粒、化胶、压丸等;
(4)较熟练使用办公软件word、excel等。
工作地点:眉山