岗位职责:
1、负责已批准产品的工艺技术管理,如GMP规范执行检查、变更管理、质量数据收集、偏差调查处理等。
2、规范车间文件管理,如生产记录辅助记录的领取发放、填写检查、记录审核等。
3、生产工艺技术管理,如在产品中优化、生产现场关键控制点监控、在研产品工艺掌握。
4、产品生产成本控制优化、EHS工作管理等。
任职要求:
1、一年以上药厂工作经历或有实习药厂经历的可培养人员。
2、能熟练使用办公软件、熟悉口服固体制剂生产环节及流程、了解质量管理知识。
3、良好的沟通能力和学习能力、正常的人际交往能力。
4、参加过GMP相关知识培训。