岗位职责:
1、新项目开发:参与新项目调研,进行相关文献查阅与竞品技术分析及相关报告撰写,整体初步技术分析并完成可行性报告初拟。
2、工艺研究:负责工艺研究方法分析、方案制定、研究样品制备,数据分析,报告总结。
3、性能研究:负责性能研究方案初拟,方法分析、第三方机构调研及报告初审。
4、安全性研究:负责安全有效性研究中评价方案的初拟,外部方案、报告的审核。
体系规范:
1、负责项目研发过程体系规范,确保项目各阶段满足质量体系要求。
2、负责研发过程各技术文档撰写,参与组织设计开发文档评审。
3、学习、遵守质量管理体系规范。
4、风险管理:协助上级领导开展项目风险识别、风险分析、完成风险管理评价。
5、知识产权:根据设计框架,负责相关项目产生的专利、文章的初拟与修订。
6、人员培训:参与部门人员培训,指导下级员工建立规范的工作方法及研发体系,在科研思维方法和产品开发流程方面辅导、培养团队里的助理研发工程师。
7、负责设计、监督、执行研究阶段和临床前动物实验工作。
8、其他:完成领导安排的其他工作。
任职资格及素质要求:
1、学历:本科及以上学历。
2、专业或工作年限要求:化学类,医药类、生物学类、医疗器械、生物工程、组织工程、材料类等专业;本科学历需从事相关工作3年以上,硕士学历应届毕业即可。
3、2年或以上生物材料医疗器械或肌腱修复科研工作经验。可以在指导下完成工艺研发,产品制备。