更新于 11月12日

研发工程师(肩袖)

1.5万-2.5万
  • 杭州滨江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械
岗位职责:
1、新项目开发:参与新项目调研,进行相关文献查阅与竞品技术分析及相关报告撰写,整体初步技术分析并完成可行性报告初拟。
2、工艺研究:负责工艺研究方法分析、方案制定、研究样品制备,数据分析,报告总结。
3、性能研究:负责性能研究方案初拟,方法分析、第三方机构调研及报告初审。
4、安全性研究:负责安全有效性研究中评价方案的初拟,外部方案、报告的审核。

体系规范:
1、负责项目研发过程体系规范,确保项目各阶段满足质量体系要求。
2、负责研发过程各技术文档撰写,参与组织设计开发文档评审。
3、学习、遵守质量管理体系规范。
4、风险管理:协助上级领导开展项目风险识别、风险分析、完成风险管理评价。
5、知识产权:根据设计框架,负责相关项目产生的专利、文章的初拟与修订。
6、人员培训:参与部门人员培训,指导下级员工建立规范的工作方法及研发体系,在科研思维方法和产品开发流程方面辅导、培养团队里的助理研发工程师。
7、负责设计、监督、执行研究阶段和临床前动物实验工作。
8、其他:完成领导安排的其他工作。

任职资格及素质要求:
1、学历:本科及以上学历。
2、专业或工作年限要求:化学类,医药类、生物学类、医疗器械、生物工程、组织工程、材料类等专业;本科学历需从事相关工作3年以上,硕士学历应届毕业即可。
3、2年或以上生物材料医疗器械或肌腱修复科研工作经验。可以在指导下完成工艺研发,产品制备。

工作地点

民生峰达生命科技园B栋2楼

职位发布者

郭女士/招聘主管

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「华迈医疗致力于成为功能再生医学材料领导者」杭州华迈医疗科技有限公司(华迈医疗)成立于2016年,是一家致力于人体组织修复与重建的先进生物材料及再生工程高科技企业。总部设立在杭州市滨江区,全资子公司设立在美国特拉华纳州的纽卡斯尔,目前建有GMP万级洁净厂房、配套的原料加工区、理化室、检测室和办公区,具备规模化生产能力。严谨的科学态度,创新的科技思维,人性化的管理理念是公司创始人的一贯行为准则。我们致力于开拓先进的生物材料及可植入医疗器械用于人体各类软硬组织的修复与重建。华迈医疗由在中美学术界和工业界有丰富经验的科学家创立,产品在骨外科、矫形外科、口腔科、脊柱外科、运动医学、神经外科及医美等领域具有广泛的应用前景。公司核心技术及工艺已申请十余项中国发明专利和实用新型专利,多个专利进行了国际专利申请并获授权。「再生医学的目的」治愈器官和组织缺陷或功能障碍,从而恢复人体健康「实现功能再生医学的不同路径」干细胞科学、先进材料、发育生物学
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