1 在质量管理负责人的领导下,负责公司质量保证的监督实施工作。负责本公司生产工艺技术管理工作,以及物料、产品质量标准的制定,确保所有的GMP管理文件、产品工艺规程和技术质量标准等得到有效地执行。
2 负责本部门的QA人员工作的日常管理、监督和培训考核。
3 负责有关质量回顾分析、变更控制、偏差处理的具体工作。
4 负责质量指标的稳定及提升,避免重大质量事故,参与公司质量事故的调查处理。
5 负责GMP培训及生产人员的质量管理培训。
6 负责日常验证管理,根据部门验证工作计划,及时向部门反馈工作情况。
7 负责组织环境、水、压缩空气监测,定期分析结果并汇总。
8 在质量管理负责人授权下,负责对批生产记录、批检验记录审核工作。
9 在质量管理负责人授权下,参与自检管理,负责不良反应监测、用户投诉、产品召回管理等,监督实施不合格品处理。
10 在质量管理负责人授权下,负责质量档案的管理。
11 参与GMP自查与供应商质量体系评估管理
12 完成上级主管交办的其他工作
13残疾人优先录用
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