更新于 6月8日

QA专员

5千-7千
  • 青岛城阳区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核

1 在质量管理负责人的领导下,负责公司质量保证的监督实施工作。负责本公司生产工艺技术管理工作,以及物料、产品质量标准的制定,确保所有的GMP管理文件、产品工艺规程和技术质量标准等得到有效地执行。

2 负责本部门的QA人员工作的日常管理、监督和培训考核。

3 负责有关质量回顾分析、变更控制、偏差处理的具体工作。

4 负责质量指标的稳定及提升,避免重大质量事故,参与公司质量事故的调查处理。

5 负责GMP培训及生产人员的质量管理培训。

6 负责日常验证管理,根据部门验证工作计划,及时向部门反馈工作情况。

7 负责组织环境、水、压缩空气监测,定期分析结果并汇总。

8 在质量管理负责人授权下,负责对批生产记录、批检验记录审核工作。

9 在质量管理负责人授权下,参与自检管理,负责不良反应监测、用户投诉、产品召回管理等,监督实施不合格品处理。

10 在质量管理负责人授权下,负责质量档案的管理。

11 参与GMP自查与供应商质量体系评估管理

12 完成上级主管交办的其他工作

13残疾人优先录用


职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、包吃、周末双休、员工旅游、每年多次调薪

工作地点

青岛双元泰和药业有限公司双元路218号

职位发布者

王亚东/人事经理

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青岛双元泰和药业有限公司
双元泰和药业有限公司(原名贝泰克)是一家成立于2011年6月的中美合资企业,总部在美国的费城.公司拥有世界级新药研发的专家团队(与美国亚利桑那大学和哥伦比亚大学的教授合作),多肽领域内40年行业经验的专业技术团队(含泰山学者、千人计划专家等),拥有先进的工艺技术,世界一流的仪器设备。从而为全球的科研用户提供高性价比的产品和服务。公司主要致力于新药研发、大规模多肽合成、目录肽的定制、药物肽的生产以及抗体服务。另外,公司对多肽修饰、多肽重组和多肽文库的构建也具有丰富的经验。尤其在多肽修饰中,首尾环化、三个磷酸化多肽、两对二硫键和CY5.CY7荧光标记等已达到世界领先水平。作为国家科学技术部和青岛市科技局重点扶持的高新技术公司,我们一直以“服务至上,服务专业,顾客满意”为经营宗旨,严格遵循美国医药行业的GMP质量规范,一直以向世界范围内生命科学领域的科学家和研究工作者提供优质的客户肽和抗体的目标而不断努力。
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