更新于 9月10日

分析方法开发和验证负责人

1.5万-2.2万
  • 青岛城阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化分析生化分析药品质量分析化学药新药微生物分析生化试剂气相色谱仪液相色谱仪药物合成色谱仪
职位职责:
负责分析方法的开发、优化和验证,确保符合相关法规和行业标准(如GMP、GLP等)。
设计并实施实验方案,确保方法的准确性、灵敏度和重复性。
撰写和审查相关的技术文件和标准操作程序(SOP)。
领导并管理分析团队,协调实验室资源,确保项目按时完成。
参与新产品的开发,提供技术支持和指导。
监控和分析实验数据,提出改进建议。
与质量保证、生产、注册等部门协作,确保合规性和项目顺利进行。
进行相关的培训和指导,提升团队的专业水平。

职位要求:
一、教育背景:
化学、药学、生物学或相关专业本科以上学历。
二、工作经验:
5年以上分析化学或生物分析的工作经验,其中至少3年在制药行业的分析方法开发和验证方面的管理经验。
参与过新药研发或产品注册的项目经验者优先。
三、专业技能:
熟悉HPLC、GC、MS、NMR等分析技术及其应用。
具备良好的统计分析能力,熟悉实验设计和数据分析软件(如SAS、Minitab等)。
了解相关的法规和标准,如ICH、FDA、EMA等。
四、个人能力:
优秀的领导能力和团队管理能力,能够有效协调各部门的工作。
出色的沟通能力,能够与不同背景的人员进行有效合作。
强烈的责任感和解决问题的能力,能在高压环境中保持工作高效。
五、其他要求:
能够阅读和理解英文文献,具备一定的英文写作能力。
具备良好的时间管理能力和项目管理能力,能在多任务环境中工作。

工作地点

青岛双元泰和药业有限公司(西门)

职位发布者

纪苗苗/人事经理

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青岛双元泰和药业有限公司
双元泰和药业有限公司(原名贝泰克)是一家成立于2011年6月的中美合资企业,总部在美国的费城.公司拥有世界级新药研发的专家团队(与美国亚利桑那大学和哥伦比亚大学的教授合作),多肽领域内40年行业经验的专业技术团队(含泰山学者、千人计划专家等),拥有先进的工艺技术,世界一流的仪器设备。从而为全球的科研用户提供高性价比的产品和服务。公司主要致力于新药研发、大规模多肽合成、目录肽的定制、药物肽的生产以及抗体服务。另外,公司对多肽修饰、多肽重组和多肽文库的构建也具有丰富的经验。尤其在多肽修饰中,首尾环化、三个磷酸化多肽、两对二硫键和CY5.CY7荧光标记等已达到世界领先水平。作为国家科学技术部和青岛市科技局重点扶持的高新技术公司,我们一直以“服务至上,服务专业,顾客满意”为经营宗旨,严格遵循美国医药行业的GMP质量规范,一直以向世界范围内生命科学领域的科学家和研究工作者提供优质的客户肽和抗体的目标而不断努力。
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