1.按照临床试验相关法规与SOP要求，定期（每个项目每周1次）与QA、临床部对应项目组沟通本次稽查报告发生问题，确认整改方案及整改周期并跟进至整改完成：并结合项目进展确认下周稽查计划，出具及执行终版稽查计划；
2.结合最新法规政策及方案要求，对目标研究中心进行实地稽查，按照SOP要求针对研究中心的原始记录和过程文件，结合稽查报告要求逐条进行稽查，将有问题的文件及时提交至上级领导和项目组，并在约定时间内进行复核和反馈；
3.结合上级领导要求，配合部门在规定时间内做好专家的核查、CDE/省药监部门的核查/视察工作，并及时做好汇报及反馈工作；
4.针对各项目文件夹所有文件进行逻辑核查和基础学术核查，结合项目进度，定期理每个项目共性的质量问题，经上级许可后及时对项目成员做好宣教和培训工作；
5.做好与质量保证人员的沟通与配合工作，确保同一项目QA与QC工作同步、稳定推进；
6.高质高效完成对应部门季/月度质量保证工作的推进和落实。