负责公司所开展临床研究项目的监查工作。
岗位职责：
1、负责考察、筛选、评估、联系和协助确定临床试验机构和研究者；
2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行；
3、负责临床试验方案、eCRF、ICF、IB 等立项及伦理申请资料的准备及递交；
4、对所负责的中心进行高质监查，按时完成临床试验在该中心立项至关中心的各项工作，
并于每月 15 日(±1)及 30 日(±1)向区域经理、项目组及质控部提交监查报告，以电子邮件发出为准；
5、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排；
6、负责研究中心试验用药品和物资的合规保管、发放、使用和回收；
7、负责监管好研究中心相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
8、负责协调解决临床研究中心出现的问题及突发事件，做好及时的信息互通工作；
9、严格遵守在研究中心上下班打卡的基本要求，积极配合公司的就地打卡工作；
10、按照公司 SOP 及时做好票据的整理和报销工作，严禁假账、虚账，违者开除并追究责
任；
11、作为公司及客户的对外代表，应时刻注意维护好公司形象和利益，结合上级要求定向对
部分研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与该中心涉及合作方的良好关系；
12、严禁与该中心各层级、各合作方发生工作冲突；
13、完成好区域经理及所属部门、版块交办的其他工作。
任职要求：
1、具有发现并解决所负责中心药物临床试验过程中的各种问题的能力；
2、具有严谨、规范的药物临床试验监查和所负责中心的进度促进能力；
3、能非常熟练根据 GCP 的要求开展工作，掌握行业各项最新法规及要求；
4、能熟练运用临床试验行业涉及监查的各项软件或工具；
5、具备良好的沟通能力、执行力，肯吃苦、有担当；
6、工作细致，有耐心，能很好的结合临床试验方案监查临床试验资料；
7、能很好地根据项目需求与中心各层级建立良好的沟通协调关系；
8、能很好地解决监查产生的问题，并能及时传达至上级；
9、能根据项目需求配合出差工作，并能结合工作需要完成一定强度的出差；
10、具有极高的外埠独立工作的能力和调节自身工作状态的能力，高度认可公司文化。
学历要求：
临床、护理、生物医药等相关专业，本科及以上学历
工作协调关系：
内部：项目组、驻地监查部、质控部-对应管线、财务协调部-报销管理
外部：国家药物临床试验机构(伦理、机构办、科研处和专业科室）、对应 Site-CRC