主要职责：
1.审核生产文件并协助实施批放行程序2.与操作人员联络，确保在日常操作过程中符合法规和质量要求3.支持正在进行的偏差/纠正措施计划4.与其他部门联络，以允许纠正措施的结束5。参与审计和跟踪。6.回应其他部门提出的与质量有关的日常问题7.监督和协助持续改进和工艺变更的实施，以确保这些改进和工艺变更的实施符合GMP的要求。8.操作人员培训9.支持产品及时投放市场。10.开展质量保证活动，包括标准操作程序的修订、SAP质量保证工作和协议的发布。11.与质量管理体系相关的评审、批准和报告活动12.参加多个跨职能团队会议/项目
所需资格：
1.商业或技术领域学士学位或同等工作经验2.1年医疗器械或制药行业工作经验。3.1年CA/PA系统经验，包括投诉处理。4.熟悉无菌产品生产的cGMP 5.熟悉相关的电子管理系统交易，熟悉Excel/Word软件包