更新于 12月13日

QA

6千-8千
  • 青岛城阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招4人

职位描述

药品QA质量管理

必备:3年以上药品或兽用生物制品生产企业QA工作经验


岗位职责:

1.负责质量管理体系文件的修订维护;

2.负责验证的相关工作及验证档案管理;

3.负责稳定性、变更、偏差、CAPA、质量回顾、风险评估等具体管理工作;

4.负责GMP体系培训工作;

5.其他与GMP及质量管理相关的工作。


任职要求:

1、学历要求:本科及以上。

2、专业要求:药学、预防兽医学、生物相关专业。

3、经验要求:熟悉药品GMP;

3年以上药品或兽用生物制品生产企业QA工作经验(必备!不符勿扰!);有验证、偏差、OOS/OOT、CAPA、质量回顾、风险评估等工作经验优先。


4、认真负责,能独立开展工作。


工作地点

蔚蓝生物动保科技产业园科韵路85号

职位发布者

chu/经理

三日内活跃
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公司Logo青岛蔚蓝生物集团有限公司
青岛蔚蓝生物股份有限公司注册成立于2005年,总部位于青岛,现有员工1300余名。公司主营业务为酶制剂、微生态、动物保健品的研发、生产和销售。以“生物科技还原生态世界”为宗旨,致力于为生物制造提供核心技术支持,为传统产业提供清洁节能技术,为食品安全提供绿色解决方案,全程服务农牧、食品、洗涤、纺织、健康、环保等多个产业。2019年1月16日,青岛蔚蓝生物股份有限公司A股主板上市(证券代码 603739)。青岛蔚蓝生物股份有限公司及子公司,先后被评为“国家认定企业技术中心”“国家动物用保健品工程技术研究中心”“生物催化技术国际联合研究中心”“国家技术创新示范企业”“高新技术企业”“生物催化技术国家地方联合工程实验室”“中国轻工业工业酶菌种选育重点实验室”“农业部动物保健品工程技术重点实验室”“全国酶制剂行业十强企业”“山东省引才工作重点支持企业”;拥有院士专家工作站、博士后科研工作站。在2015年全国1,098家国家认定企业技术中心评选中,生物行业排名第1位。青岛蔚蓝生物股份有限公司及子公司,截止目前荣获国家科技进步二等奖1项,教育部技术发明一等奖1项,农业部神农奖一等奖1项;拥有国内授权发明专利238件、美国授权专利4件、欧洲授权专利1项、PCT专利16项。在2015年中国科学院发布的“中国工业生物技术白皮书”发明专利公开数量TOP25(2012-2014)中,蔚蓝生物集团在全国工业生物技术企业排名第1位。2019年中国企业专利500强第177位。近年来,主持国际合作专项、国家863课题等国家级项目33项,参与22项;主持、参与酶制剂、动物保健行业方面的国家和行业标准制定44项,其中40项已颁布,4项待颁布。
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