更新于 12月17日

成分技术科技术员

6千-9千
  • 成都简阳市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

特殊工序PQ验证公用系统验证
一、任职资格

1.性别要求:不限

2.年龄要求:不限

3.学历要求:本科及以上

4.专业要求:机械、高分子材料、电子电气工程等理工类相关专业优先

5.技能要求:熟练运用CAD、Word、Excel、PPT等绘图及办公软件,英文读、写能力满足CET4等同及以上水平

6.其他要求:有两年以上医疗器械相关技术工作经验、ISO11135 EO灭菌控制及包装确认培训、ISO13485质量体系培训证书等优先

请认真阅知,不符勿投!

二、工作职责
1.负责生产基地无菌医疗器械生产工艺中特殊工序(环氧乙烷灭菌)等的PQ验证;

2. 负责生产基地公用系统(制水系统、压缩空气、空气净化系统、消毒清洗等)的验证;

3.负责本部门技术文件的归档管理等;
4.协助本部门产品的质量问题的分析和处理,生产操作人员的工艺培训

5.负责完成上级交办的临时任务。

工作地点

四川南格尔生物(简阳生产基地)

职位发布者

刘先生/人力资源副部长

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四川南格尔生物科技有限公司
四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同,2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区,生产基地位于简阳市、天府生物城。公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有:用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂;用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等;用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院,并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。
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