岗位内容：

1. 按照注册计划，完成注册进度并及时上报情况。

2. 汇总、编制注册申报所需资料。

3. 产品型式检验的委托、跟进。

4. 组织临床试验工作。

5. “规范”检查或体系考核的申请、协调工作。

6. 注册申报并保持与审评中心的良好沟通。

7. 生产许可证相关工作。

8. 跟进医疗器械法律法规等标准的更新情况

9. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 大学本科以上医药相关学历，大学英语4级以上。

2. 具有三类医疗器械、有源医疗器械、软件类医疗器械注册经验者优先。

3. 熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程。

4. 2年以上相关工作经历，熟悉专利和商标申报者优先考虑。

5. 熟练使用办公软件。

6. 具备内审员证书、注册员证优先考虑。