400-885-9898
职位描述
一、岗位职责 ：
1、负责管理评审、质量投诉、自检、变更、偏差、CAPA、风险评估系统的管理；
2、审核变更申请，跟踪并确认变更行动计划及变更效果；
3、跟踪偏差的处理，并参与CAPA的制订；
4、组织讨论及制订外部检查缺陷整改方案，跟进整改实施情况，编制整改报告；
5、沟通并制定各部门年度培训目标，组织开展内外部培训，培训考核评估，建立培训档案；
6、配合公司质量相关活动的开展，包括委托生产(MAH委托业务)相关的质量监管、质量事件的处理、质量审核及沟通等；
7、协助上级领导完成其他质量相关工作。
二、任职要求
1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业；
2、5年及以上药品质量体系工作经验；
3、有质量事件的管理经验，如自检、偏差、投诉、变更、CAPA等，良好的逻辑推断能力。 4、较好的沟通表达能力，能够主动学习；
5、有无菌药品质量管理经验者优先考虑。
工作地点
江西泰吉立生物制药有限公司159号
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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职位发布者
艾淑圆/招聘主管
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汇仁医药
汇仁医药成立于2001年，是汇仁集团投资兴办的一家集医药批发，零售，营销服务为一体的医药企业。现有员工3000余人，拥有汇仁医贸，汇仁堂连锁药店，上海汇仁等几家子公司，并斥资上亿元在赣州、宜春、上饶、吉安、抚州、信丰、宁都、会昌、东乡设立多家分公司。主营业务涵盖批发零售，医疗器械，疫苗配送于存储等，覆盖全省的销售网络，客户数多达20000多家，全国医药商业50强，2021年销售额近百亿元，拟2022年主板上市。我们目前招的岗位是属于医药下面新成立的子公司泰吉立生物医药科技，其经营范围包括药品进出口、药品经营、药品生产、药品技术服务、技术转让等，系汇仁医药下属全资子公司，主要涉及小容量注射剂、口服固体制剂（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等）等剂型。目前已经谈定了106亩地用于制剂生产，计划今年设备进厂，24年投入使用。汇仁医药官网：http://www.huirenyy.com/微信公众号：汇仁医药联系电话：0791-88161893
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